本文件对仿生学领域进行了分类和定义,对许多仿生学术语进行了描述,为科学、产业和教育界的仿生学术语提供了框架。同时,给出了从新思想开发到将仿生学方法应用到仿生产品过程的描述。本文件还阐述了仿生学作为一种创新方法或可持续发展策略的潜力和局限性。此外,本文件概述了仿生学在不同领域的应用,并描述了仿生学研发方法与经典研发形式的区别。如果一个技术系统是按照本文件进行开发的,那么它可以被称为“仿生”系统。本文件为仿生应用提供了合理的框架,旨在为仿生学领域工作的科学家和工程师提供一种通用的语言,为想要了解仿生学开发过程,并希望将仿生学方法应用到工作中的开发、设计人员和用户提供指导和支持。任何与自然界创造的生物学系统足够相似,并可用于其技术等价物开发的目标技术系统,均适用于本文件。
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本文件为仿生材料、仿生结构、仿生表面、仿生构件以及仿生制造技术的开发提供了框架。本文件详细阐述了生物系统的原理,并特别阐述了生物原型材料、结构、表面、构件的性能,以及为仿生方法提供动机和原因的制造技术。同时,本文件详细说明了基于对生物系统进行分析的类比、提取方法。基于仿生材料、结构、表面、构件和制造技术的几个范例来描述从生物到技术的转化过程。本文件描述了能体现仿生材料属性特征的测量方法和参数,为关于仿生材料、结构、表面、构件及其工程中的相关制造技术提供信息支撑。本文件还涉及了由材料、结构、表面、构件的基础开发而引出的仿生学子领域,以及随之而来的相关制造技术中更为宽泛的创新。本文件为所有开发、设计、制备或应用仿生材料、结构、表面、构件及其制造技术的人员提供了指导和支持。
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本文件定义了生物技术领域细胞计数相关术语,描述了悬液中的细胞计数(通常是细胞浓度)和黏附在基质上的细胞计数(通常是细胞面积密度),提供了细胞计数方法(包括总数和分类计数,直接计数和间接计数)的一般原则,以及方法的选择和测量过程的关键注意事项,规定了数据处理、分析和报告的要求。本文件适用于所有细胞类型的计数,包括哺乳动物和非哺乳动物(如细菌、酵母)细胞计数。本文件不适用于组织切片或生物材料基质中的细胞计数。现有不同领域/特定应用场景的细胞计数相关国际和国家标准。如适用,使用者操作时可以在其范围(特定的测量技术和/或应用场景)内参考现有标准。
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本文件规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。本文件适用于数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)扩增技术对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶序列的定量测定。适用的靶序列核酸分子,包括双链DNA(dsDNA),如基因组DNA(gDNA)和质粒DNA;单链DNA(ssDNA),互补DNA(cDNA),单链RNA(ssRNA)包括核糖体RNA(rRNA)、信使RNA(mRNA);双链RNA,包括长链和短链非编码RNA[微小RNA(miRNA)和小干扰RNA(siRNA)等]。本文件适用于生物来源的核酸(如病毒、原核细胞和真核细胞)、无细胞生物液体样本(如血浆或细胞基质);体外非生物来源的核酸[如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录(IVT)的RNA]中提取的核酸。本文件不适用于过短的DNA寡核苷酸(<50碱基)的定量。本文件包含:--分析设计,包括定量策略(qPCR标准曲线法、dPCR分子计数法、qPCR相对定量法、dPCR比值定量法)和使用控制;--总核酸质量浓度定量和核酸样本质量控制,包括核酸质量的评估(纯度和完整性);--PCR试验设计、优化,生物信息学和体外特异性测试;--数据质量控制和分析,包括验收标准、阈值设置以及归一化方法;--根据qPCR/dPCR具体要求的方法验证(精密度、线性、定量限、检出限、正确度和稳健性);--计量溯源性建立和测量不确定度评估的方法。本文件不对生物材料的抽样或生物样本的处理过程(如采集、保存、运输、储存、处理和核酸提取)提出要求或验收标准。也不对特殊应用(如可能出现特殊基质问题的食品或者临床应用领域)提出要求和验收标准。
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本文件描述了用MNP(多核苷酸多态性)标记法测定样品中DNA(脱氧核糖核酸)病毒的试剂或材料、仪器设备、测定步骤、质量控制、结果计算与结果表述、防污染措施与生物安全措施。本文件适用于腺病毒(Adenovirus, AdV)、EB病毒(EpsteinBarr virus, EBV)、水痘带状疱疹病毒(Varicellazoster virus, VZV)、巨细胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)、单纯疱疹病毒1型 (Herpes simplex virus type 1, HSV1 ) 、单纯疱疹病毒2型 (Herpes simplex virus type 2, HSV2 )、人博卡病毒(Human bocavirus, HBoV)、人类疱疹病毒6型(Human herpesvirus type 6, HHV6)和人类疱疹病毒7型(Human herpesvirus type 7, HHV7)的定性测定。 本文件规定的方法对单一病毒的检出限(LOD)为10拷贝/反应。
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