【国家标准】酶联免疫分析试剂盒通则

本网站发布时间： 2025-05-14

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标准简介

本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签，并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。

起草人：
黄丽俊、宓晓黎、李利东、董刘敏、华佳淼、付辉、孙震、车团结、冯永巍、薛庆海、王炳志、周小宇、焉丽波、覃喜建、黄永健
起草单位：
无锡市食品安全检验检测中心、江苏省微生物研究所有限责任公司、烟台至公生物医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司
归口单位：
全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
提出部门：
全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 酶联免疫分析试剂盒通则