本文件规定了预期用于最大工作压力不大于1 400 kPa的医用气体系统和绝对压力不大于60 kPa的真空系统的不可互换螺纹(NIST)接头的尺寸、配置和标记。
本文件适用于与医用气体[氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气,上述气体的特定混合气,93%氧,驱动手术器械用空气,驱动手术器械用氮气,真空]一起使用的NIST接头。
注1: GB/T 46042规定了医用气体和真空用低压软管组件。
本文件未规定制造商提供的信息,因为永久安装在各医疗设备上的NIST接头,其使用的信息由各医疗设备制造商提供。
注2:在与NIST接头配套的医疗设备的标准中都有提到对环境造成的影响。
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本文件规定了预期用于医用气体管道系统的汇流排压力调节器(见3.6)和管道压力调节器(见3.4)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。
本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。
汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统,其标称进气口压力p1可高达30 000 kPa(300 bar)。
管道压力调节器预期连接到汇流排压力调节器的下游,其标称进气口压力p1可高达3 000 kPa(30 bar)。
本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。
注: 真空管道系统使用的压力调节器见YY/T 0636.3。
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本文件规定了终端的气体专用组件、机械阻力、流量、泄漏和压降,并防止不同气体和设施之间的互换,用于供应和处理驱动手术器械的氮气和空气的终端,以及用于连接专用气体连接口的插入件的要求。
本文件适用于预期用于符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统、符合GB/T 45897.1的压力调节器的压力出口和符合GB/T 45897.3的集成气瓶阀的压力调节器(VIPR)的压力出口的:与氧气、氧化亚氮、医疗空气、二氧化碳、氧气/氧化亚氮混合气、氦气/氧气混合气、93%氧(富氧空气)、分类为医疗器械的气体和混合气、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或上述未规定的药用气体和混合气一起供患者使用或医疗用途的终端和与驱动手术器械用空气和驱动手术器械用氮气一起使用的终端,以及和真空管道系统一起使用的终端。
本文件未规定插入件或专用气体连接口的尺寸。
本文件未规定YY/T 0801.2适用的用于麻醉气体净化系统(AGSS)的终端的要求。
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本文件规定了用于氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气、上述气体的特定混合气、93%氧、驱动手术器械用空气、驱动手术器械用氮气以及真空的医用气体低压软管组件的要求。
本文件适用于工作压力不大于1 400 kPa的软管组件和绝对压力不大于60 kPa的真空系统软管组件。
本文件未规定软管组件的气体专用性进气口和出气口接头的尺寸和配置。
注1:不可互换螺纹(NIST)接头的尺寸和配置在GB/T 45895中有规定。
注2:为快速接头设计的终端在GB/T 45898.1中有规定。
本文件未规定用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求。
本文件未规定软管组件的预期用途。
注3:环境因素见附录B。
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