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GB/T 45897.3-2025 医用气体压力调节器　第3部分：集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs)

【国家标准】医用气体压力调节器　第3部分：集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs)

本网站发布时间： 2025-09-11

GB/T 45897.3-2025
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体或驱动手术器械用气体进行管理的集成气瓶阀的压力调节器（以下简称VIPRs)的设计、型式试验和标识要求。
示例：气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮（笑气)混合气。
本文件适用于安装在工作压力达到30 000 kPa（300 bar)的可重复充装气瓶上的VIPRs，或安装在家庭护理应用中使用的自充装系统上的VIPRs。
本文件规定的VIPRs是预设压力，提供压力出口和/或提供预设流量出口的结构。

基本信息

标准号：
GB/T 45897.3-2025
标准名称：
医用气体压力调节器　第3部分：集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs)
英文名称：
Pressure regulators for use with medical gases—Part 3:Pressure regulators integrated with cylinder valves(VIPRs)
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-08-01
实施日期：
2026-08-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.10
中标分类号：
C46

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用气体压力调节器　第3部分:集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs)》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
40 页
字数：
67 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
刘世海、王永毅、周建华、侯蒙、郁红漪、史彦、王伟
起草单位：
上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、余姚佳华医疗器械有限公司、液化空气(中国)投资有限公司
归口单位：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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