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【国家标准】 麻醉和呼吸设备　医用气体低压软管组件

本网站 发布时间： 2025-09-11
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适用范围：

本文件规定了用于氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气、上述气体的特定混合气、93%氧、驱动手术器械用空气、驱动手术器械用氮气以及真空的医用气体低压软管组件的要求。
本文件适用于工作压力不大于1 400 kPa的软管组件和绝对压力不大于60 kPa的真空系统软管组件。
本文件未规定软管组件的气体专用性进气口和出气口接头的尺寸和配置。
注1：不可互换螺纹(NIST)接头的尺寸和配置在GB/T 45895中有规定。
注2：为快速接头设计的终端在GB/T 45898.1中有规定。
本文件未规定用于驱动手术器械用空气的供应和排放的同轴软管的要求。
本文件未规定软管组件的预期用途。
注3：环境因素见附录B。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 46042-2025

  • 标准名称：

    麻醉和呼吸设备　医用气体低压软管组件

  • 英文名称：

    Anaesthetic and respiratory equipment—Low-pressure hose assemblies for use with medical gases

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-08-01

  • 实施日期：

    2026-08-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.10

  • 中标分类号：

    C46

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《麻醉和呼吸设备　医用气体低压软管组件》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    38 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王伟、夏军良、王炜、张春元、王永毅、熊志斌、郁红漪

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检验研究院、捷锐企业(上海)有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司

  • 归口单位：

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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