本标准为在X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行稳定性试验时提供指导。本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。本标准:--定义了表述CT扫描装置关于图像质量、患者剂量和定位性能的基本参数;这些要测量的参数见4.5;--详细说明了这些基本参数的测量方法;--提供了评价测量数据符合性所使用的关于随机文件中规定的参数的基准值及其偏差的标准。这些方法依赖于非介入测量,使用适合的试验设备,通过试验确保设备的功能性性能符合建立的准则,或者能够早期识别设备部件特性的变化。目的是检验关于图像质量、患者剂量和患者定位规范的符合性。本标准不涉及:--机械和电气安全方面;--机械、电气和软件性能方面,除非它们是执行稳定性试验的要素,并且直接影响图像质量、患者剂量和定位。
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GB/T 19042本部分验收试验适用于影响到图像质量,患者剂量和定位的CT扫描装置的相关部件。 本部分 ——定义了有关描述CT扫描装置图像质量,患者剂量和定位的主要参数;需要试验的参数列表参见4.4; ——定义这些主要参数的试验方法; ——评估这些参数是否符合随机文件规定的误差范围。 这些方法主要是依赖非介入性的测量,使用适当的试验设备,在安装期间或在安装完成之后。经签署的包含安装程序步骤的说明可用作验收试验报告的部分内容。 GB/T 19042本部分目的是协助执行在CT扫描装置上的验收试验。目的是要验证按规范进行安装后,图像质量、患者剂量和定位是否受到影响。 本部分并不考虑: ——机械和电气安全的方面; ——机械, 电气和软件性能的方面,除非它们是进行验收试验所必需的,并且直接影响到成像质量,患者剂量和定位。
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