【国家标准】医用成像部门的评价及例行试验　第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

本网站发布时间： 2023-11-01

GB/T 19042.5-2022
现行
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标准简介

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适用范围：

本文件以及GB 9706.244-2020：--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数，包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3；--描述了基本参数的试验方法；和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围，评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法，依赖于使用适当的试验设备，在装机过程中或者装机后，开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤，签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则，并能够及早识别设备组件的性能变化，并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。本文件不适用于以下情况：--机械和电气相关安全的方面；和--机械、电气以及软件性能，除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的，并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。

基本信息

标准号：
GB/T 19042.5-2022
标准名称：
医用成像部门的评价及例行试验　第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
英文名称：
Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:X-ray computed tomography equipment imaging performance acceptance test and constancy test
标准状态：
现行
发布日期：
2022-10-12
实施日期：
2023-11-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.50
中标分类号：
C43

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用成像部门的评价及例行试验　第3-5部分：验收试验和稳定性试验　X射线计算机体层摄影设备的成像性能》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
52 页
字数：
96 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
田毅、孙智勇、叶硕奇、魏东、李翔、江南、周培、刘智博、王斌、徐丹、梁铁城、邢占峰、赵冰洁、金玉博、范波、曾凯、许家林
起草单位：
上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、宽腾(北京)医疗器械有限公司、廊坊市摩科特医疗科技有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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