【国家标准】医用电气设备　第2部分：自动控制式近距离治疗　后装设备安全专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB 9706.13-2008
被代替
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标准简介

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适用范围：

1.1.101　本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。
1.1.102　本部分规定了自动控制式后装设备的要求，此设备
——含有且仅使用β、γ和中子密封放射源；
——能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器；
——设计成与患者有接触；
——源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制，自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS（计算机或微处理器），也可以是不可编程电子系统。

读者对象：

医用电气生产企业、科研部门、质量监督机构、使用部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
GB 9706.13-2008
标准名称：
医用电气设备　第2部分：自动控制式近距离治疗　后装设备安全专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment Part 2:Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
标准状态：
被代替
发布日期：
2008-12-15
实施日期：
2010-02-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.60
中标分类号：
C43

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
28 页
字数：
46 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
周建明、宋连有、韩勇、焦春营
起草单位：
中国核动力研究设计院设备制造厂、北京市医疗器械检验所
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

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