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GB/T 34410-2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件 现行 发布日期 :  2017-09-29 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了上肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于上肢矫形器的设计、制作、检验和使用。

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GB 12995-2006 机动轮椅车 现行 发布日期 :  2006-03-10 实施日期 :  2006-12-01

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GB 22457-2008 假肢配置服务 现行 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、处方开具、配置协议签订、病历和配置协议的保存、装配前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志、包装、运输、储存、随访等各项服务的要求。 本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。
若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或该条款的标题或正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
注: 参见通用标准的4.2。
本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。
本部分不适用于透析液或透析液管路。

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GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2021-01-01

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

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GB/T 37105-2018 包装 药品包装上的盲文 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了药品标签上盲文使用的要求和指南。本标准适用于药品标签上的盲文。注:本标准原则可酌情用于其他部门。

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GB/T 37112-2018 颈部矫形器 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了颈部矫形器的分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于软性颈部矫形器、硬性颈部矫形器的成品、定制品及零部件,该产品用于颈部损伤、颈部炎症和其他颈部疾病的固定、矫正、保护、支撑等,以及颈部手术术前、术后的辅助康复。

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GB/T 16930.2-2021 盲杖 第2部分:性能要求和试验方法 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-03-09

本文件规定了盲杖的术语和定义、结构参数、要求、试验方法、检验规则和包装、标志、运输及贮存。本文件适用于各种金属、非金属和复合材料等制成的盲杖。

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GB/T 16931-2022 残疾人冬季运动项目运动员分级 现行 发布日期 :  2022-01-21 实施日期 :  2022-01-21

本文件规定了残疾人冬季运动项目中高山滑雪项目运动员分级,残疾人越野滑雪、冬季两项项目运动员分级,残疾人单板滑雪项目运动员分级,残疾人冰球项目运动员分级,轮椅冰壶项目运动员分级。
本文件适用于视力残疾、脊髓损伤、脑瘫、截肢和其他肢体残疾的运动员。

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GB/T 17255的本部分规定了一种描述假肢部件及其结构分类的方法。

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GB/T 18375.2-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分:试验样品 现行 发布日期 :  2001-05-23 实施日期 :  2001-12-01

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GB/T 45265-2025 下肢假肢增材制造通用技术要求 现行 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2025-06-01

本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求,描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注:包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

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GB/T 45916-2025 无障碍设计 无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具 现行 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2025-06-30

本文件给出了在组织老年人和残疾人能够积极参与的现场会议时需要考虑的因素、辅助措施和使用的康复辅助器具。
本文件适用于有老年人和残疾人参加的现场会议,也适用于电话会议和网络会议。

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GB/T 42814-2023 图示符号交流板的设计原则 现行 发布日期 :  2023-08-06 实施日期 :  2023-08-06

本文件给出了用于辅助沟通的交流板的基本结构。不同的交流板设计能用于特定的交流目的。本文件详细说明了不同格式或媒体类型交流板所共有的基本元素,例如简易型、书本型或数字媒体型的交流板。本文件不对交流板任何具体的设计或特定的图示符号进行规定。关于图示符号的设计原则,本文件列举了一些采用该设计原则设计制定的图示符号范例。

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GB/T 43386-2023 用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2023-11-27

本文件规定了为减轻或补偿功能缺失用于支撑使用者的个人卫生辅助器具(APPH)的要求和相关试验方法,包括此类产品的工作环境和安全特性。本文件规定了在正常使用和可预见的错误使用情况及发生故障时的安全性和性能要求。本文件还规定了操作控制所需的力的测量方法,并规定了一些操作所需的力的极限。本文件适用于GB/T 16432-2016中的下列辅助器具:09 12 03〓坐便椅;

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