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GB/T 16931-2022 残疾人冬季运动项目运动员分级 现行 发布日期 :  2022-01-21 实施日期 :  2022-01-21

本文件规定了残疾人冬季运动项目中高山滑雪项目运动员分级,残疾人越野滑雪、冬季两项项目运动员分级,残疾人单板滑雪项目运动员分级,残疾人冰球项目运动员分级,轮椅冰壶项目运动员分级。
本文件适用于视力残疾、脊髓损伤、脑瘫、截肢和其他肢体残疾的运动员。

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GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2021-01-01

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

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GB/T 37105-2018 包装 药品包装上的盲文 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了药品标签上盲文使用的要求和指南。本标准适用于药品标签上的盲文。注:本标准原则可酌情用于其他部门。

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GB/T 37112-2018 颈部矫形器 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了颈部矫形器的分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于软性颈部矫形器、硬性颈部矫形器的成品、定制品及零部件,该产品用于颈部损伤、颈部炎症和其他颈部疾病的固定、矫正、保护、支撑等,以及颈部手术术前、术后的辅助康复。

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GB/T 22456-2008 残肢功能训练 现行 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-03-01

本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求。
本标准适用于从事假肢装配的各类机构。

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GB/T 22752-2021 康复辅助器具 抓握杆 现行 发布日期 :  2021-04-30 实施日期 :  2021-04-30

本标准规定了抓握杆的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输及贮存。本标准适用于各种无障碍场所(如无障碍厕位、厕所、浴间、走廊等)使用的金属、非金属和复合材料等制成的抓握杆。

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GB/T 24434-2025 坐便椅 现行 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2026-01-01

本文件界定了坐便椅的术语和定义,规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存,描述了对应的试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。

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GB/T 25304-2010 非血管自扩张金属支架专用要求 现行 发布日期 :  2010-11-10 实施日期 :  2011-05-01

本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支架,以下简称支架),包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。
本标准不适用于球囊扩张支架,球囊扩张支架建议参照YY/T 0663。

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GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。

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GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2019-07-01

本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。

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GB 12263-2017e 心肺转流系统 热交换水箱 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2019-07-01

This standard specifies the terms and definitions,requirements,test methods,marking,packaging,transportation and storage of cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system.
This standard is applicable to cardiopulmonary bypass system—water heating/cooling system (hereafter referred to as water tank).This water tank is a driving device that provides heated water,cooled water and raw water for the heat exchanger in the extracorporeal circulation blood heat exchange system and is used for adjusting the temperature of extracorporeal circulation perfusion in medical units.

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GB 12995-2006 机动轮椅车 现行 发布日期 :  2006-03-10 实施日期 :  2006-12-01

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GB/T 19545.1-2012 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-05-01

GB/T 19545的本部分规定了装有手柄和支脚的肘拐杖的要求和试验方法,规定了肘拐杖的分离、静载、疲劳和低温等试验方法。
GB/T 19545的本部分也给出了安全、人体参数、性能、制造商提供信息(包括标志和标签)的相关要求。
本部分中要求和试验方法基于制造商规定的最大使用者体重下,肘拐杖在日常步行中摆动使用。GB/T 19545的本部分适用于使用者的体重不少于35 kg的肘拐杖。
本部分不涉及支脚相对于行走表面摩擦的要求和试验方法。

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GB/T 19545的本部分规定了安装手柄和支脚垫的三脚或多脚手杖的要求和疲劳、静载强度和稳定性的试验方法。本部分也给出了有关安全、环境、性能、标志和标签等的技术要求。
本部分不适用于腋下支撑或前臂支撑的腋杖或肘杖。
三脚或多脚手杖的要求和试验方法是以体重不少于35 kg的使用者,实际使用状况为基础的。

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GB/T 20403-2006 普通固定式康复训练床 现行 发布日期 :  2006-03-10 实施日期 :  2006-11-01

本标准规定了普通固定式康复训练床的术语和定义、型号、要求、试验方法、批量检验和判定规则、检验报告以及标志、标签和包装的规定。 本标准适用于在室内进行普通康复训练,床体固定的训练床。

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