本标准阅读由平台提供
即将离开本页面去往平台,确定前往?
提示:
QQ交流1群(已满)
QQ交流2群
购买标准后,可去我的标准下载或阅读
本文件规定了激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认的质量管理体系要求。本文件适用于激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件的退火热处理。
定价: 0元 / 折扣价: 0 元
本文件界定了增材制造生物活性玻璃和玻璃陶瓷四肢长骨缺损修复体的术语和定义,规定了产品的要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于通过材料挤出式增材制造技术生产的、用于填充具有内固定或外固定的四肢长骨缺损的生物活性玻璃和玻璃陶瓷修复体。
本文件界定了增材制造钽金属全腕关节假体的术语和定义,规定了增材制造钽金属全腕关节假体的分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全腕关节假体。
本文件界定了增材制造个性化矫正鞋的定义,规定了增材制造个性化矫形鞋的设计,要求,试验方法和产品包装。本文件适用于以增材制造工艺生产的个性化矫形鞋(包括:减压鞋、糖尿病足鞋、增压鞋、力线矫正鞋等)。
本文件界定了个性化上颌骨性扩弓器的术语与定义,规定了其要求、试验方法、灭菌和包装及制造商需提供的信息。本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化上颌骨性扩弓器。
本文件规定了有源医疗器械预期使用期限评价文件的编制要求,涵盖预期使用期限评价的对象、路径规划、故障分析、评价方法及试验记录与报告等。本文件适用于有源非植入类医疗器械(医疗器械软件除外)和有源植入类医疗器械,为其预期使用期限评价提供标准化的技术框架与操作指引。
本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法,包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。本文件适用于有源植入式神经刺激器。
本文件规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法、标志、包装、运输和贮存等的要求。本文件适用于输尿管软镜手术中保护内窥镜及其他手术器械进入泌尿道的一次性使用输尿管导引鞘。包括但不限于单腔道鞘管及单腔道扩张器的输尿管导引鞘。
本文件规定了输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料(以下简称PVC专用料)的材料、鉴别、外观、物理性能、化学性能、生物学评价等的要求。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板(以下简称导板)的要求、试验方法和制造商信息。本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。本文件不适用于金属材料制成的手术导板。
文件界定了增材制造定制式骨科手术导板(以下简称“导板”)的术语和定义,规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造,用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。
本文件规定了增材制造金属牙种植体(以下简称“金属牙种植体”)的材料、要求、试验方法、制造、产品包装、标识、有效期和使用说明书。本文件适用于采用增材制造工艺制造的金属牙种植体。
本文件提供了医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验方案的设计指南。本文件适用于医疗器械用高分子材料和包装材料。由高分子材料构成的医疗器械可参照本文件。
本文件规定了一次性使用重力输液式输液器(以下简称输液器)结构组成与设计要求。本文件适用于GB8368规定的一次性使用重力输液式输液器。本文件不适用于YY0286系列规定的各种专用输液器。其他专用输液器可参考本文件。
定价: 无文本 / 折扣价: 0 元
本文件规定了一次性使用手术衣1级?~4级的术语定义、性能要求、制造商提供的信息要求及试验方法。本文件适用于低风险及中等风险情况下使用的1级?~?3级手术衣和手术过程中用于防止交叉感染的4级手术衣。
请检查您输入的标准号或标准名称是否有误,您可以通过精简关键词来查询:
1.按标准号检索,如检索“GB/T 10136-2015” ,可直接输入“10136”
2.按标准名称检索,如检索“食品安全相关标准”,可直接输入“食品”或“食品安全”
3.您可去“标准信息检索”栏目全局搜索,检索结果只供参考!
另外,如果您查询的标准刚发布,可能还在加工尚未正式出版;如果您要找的是行业标准,部分行标我们会尽快入库。 更多条件检索,请点击高级检索或 标准出版进度查询