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YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料 即将实施 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2026-12-01

本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。
本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。
本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。

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本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。
本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。

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YY/T 1599-2018 牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法 现行 发布日期 :  2018-02-24 实施日期 :  2019-03-01

本标准规定了测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。

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YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 现行 发布日期 :  2017-09-25 实施日期 :  2018-10-01

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YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南 现行 发布日期 :  2017-08-18 实施日期 :  2018-09-01

本标准给出了用于组织工程医疗产品的聚合物支架多孔材料的评价方法,包括评价孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性,以及通透性等性能指标时可用的试验方法指南。本标准适用于聚合物支架微结构的评价。

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YY/T 0652-2016 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或验尸时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。其中一些步骤可适用于人体体液中磨屑的分离和表征(例如关节滑液)。
本标准中没有对植入物产生的磨损程度进行量化;也没有规定任何特定表面的磨损量。本标准不包括磨屑的生物反应,也不包括用于评估生物安全性的方法。

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YY/T 0990-2015 合物基牙体修复材料临床试验指南 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。
本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料不包括对其他新功能的评价。

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YY/T 0911-2014 牙科学 聚合物基代型材料 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型(铸模)。

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YY/T 0270.2-2011 牙科学 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本部分适用于制作主动/被动活动正畸矫治器的正畸基托聚合物和共聚物,并规定了对其的要求。也规定了判定与这些要求是否符合的试验方法。同时,对随附材料提供的产品包装、标志及使用说明书进行了规定。

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YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。
本标准适用于临床牙体预备后,进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料。
本标准不适用于技工室制作修复体用的永久聚合物基冠桥材料(见YY 0710—2009),也不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料以及那些用于后牙承力区的材料(见YY 1042)。

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YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分:义齿基托聚合物 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY 1042-2011 牙科学 聚合物基修复材料 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调合、或在口腔内/外采用外加能量等方式激活的形式提供的,主要用于牙齿窝洞的直接或间接修复和窝洞的粘接。
本标准所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本标准不涵盖材料结构中含有粘接成分的聚合物基粘固材料。
本标准不涵盖用于预防龋齿的牙科材料(见YY 0622—2008)或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。

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YY/T 0518-2009 牙科修复体用聚合物基粘接剂 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY 0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求,同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料,也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

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本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物和金属颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法,这些颗粒来源于翻修手术或尸解切取的假体周围组织,或关节磨损试验机上的液体试验介质。 本标准规定的方法不对关节假体的磨损做定量分级,也不确定具体关节表面的磨损量。本标准不包含颗粒的生物学效应,也不提供评价颗粒生物安全性的方法。 本标准列出的方法不适用于测量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)颗粒。

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