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YY/T 0290.6-2021 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 现行 发布日期 :  2021-09-06 实施日期 :  2022-09-01

YY/T 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验,这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

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YY/T 0719.6-2020 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

《眼科光学 接触镜护理产品》的本部分规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。

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YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法 现行 发布日期 :  2018-09-21 实施日期 :  2019-09-26

本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。

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YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。
本标准适用于环氧乙烷灭菌为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。
本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。

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YY/T 0719.6-2010 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 被代替 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南,收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(即抛弃声明)。

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YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

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YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。

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YY 0290.6-1997 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 被代替 发布日期 :  1997-05-27 实施日期 :  1997-07-01

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