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YY 0315-2023 合金牙种植体 即将实施 发布日期 :  2023-11-22 实施日期 :  2026-12-01

本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

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YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍合金镍离子释放试验方法 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。
本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

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本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V(TC4)植入物的金属离子析出的评价。

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YY/T 1771-2021 弯曲-自由恢复法测试镍形状记忆合金相变温度 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了一种通过测量热转换过程中恢复的变形,确定马氏体向奥氏体转变温度的测试方法。
本标准适用于完全退火或热处理的镍钛合金。
注:本标准并非试图对涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。

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YY/T 1615-2018 外科植入物 合金阳极氧化膜 通用要求 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

本标准规定了外科植入物用钛及钛合金阳极氧化膜的术语、定义及有效面的性能要求、试验方法。
本标准适用于根据电解原理,在相应的电解液中,通过外加电场的作用,以钛及钛合金产品为阳极的在表面发生氧化反应的阳极氧化膜。
本标准不适用于以添加非基体元素为目的阳极氧化工艺处理的表面和通过物理或其他化学方法对产品表面进行改性处理的各种表面。

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YY/T 0988.2-2016 外科植入物涂层 第2部分:-6铝-4钒合金粉末 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 0988的本部分规定了用在钛合金植入物上形成涂层的纯钛粉和钛-6铝-4钒合金粉末的要求。
本部分所规定的粉末可通过烧结工艺或热喷涂工艺形成涂层。
本部分规定了粉末的要求,不适用于粉末制成的涂层的性能。
注: 精细的钛粉可能会引起自燃,处理应符合相关的指导方针。

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YY 0315-2016 合金牙种植体 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的定义、性能要求和相应的试验方法并对包装和标识的内容进行了规定。本标准不包含种植体附件。
本标准适用于由化学成分符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12a、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。

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YY/T 1305-2015 合金牙种植体临床试验指南 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准制定了牙种植体的临床试验要求和方法。
本标准适用于钛及钛合金材料牙种植体的临床试验(不包括表面涂层钛种植体和其他材料种植体)。

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YY/T 0512-2009 外科植入物金属材料α+β合金棒材显微组织的分类 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY/T 0520-2009 合金材质牙种植体附件 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY 0315-2008 合金人工牙种植体 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了钛及钛合金材料制成的人工牙种植体的定义、要求、试验方法、标识和包装等内容。 本标准适用于钛及钛合金材料制成的人工牙种植体。

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YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V合金锻件 现行 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

YY 0117的本部分规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物——骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收

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YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V合金铸件 现行 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

YY 0117的本部分规定了用ZTi6Al4V钛合金材料制造外科植入物——骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标志和包装等。 本部分适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收

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