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【行业标准】 增材制造医疗产品　3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

本网站 发布时间： 2023-12-04
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适用范围：

本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1802-2021

  • 标准名称：

    增材制造医疗产品　3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

  • 英文名称：

    Additive manufacturing medical product—3D printing titanium alloy implant metal ion precipitation evaluation method

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    16 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王健 王彩梅 韩倩倩 杨昭鹏 袁暾 李沅 邓翔 郑玉峰 周梦 王春仁 梁洁

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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