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YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 发布日期 :  2021-12-06 实施日期 :  2022-12-01

本文件规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以荧光PCR法为原理,定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。

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YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 发布日期 :  2021-12-06 实施日期 :  2022-12-01

本文件规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。

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YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 发布日期 :  2018-02-24 实施日期 :  2019-03-01

本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。

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YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 发布日期 :  2017-12-05 实施日期 :  2018-12-01

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书以及包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

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YY/T 1424-2016 沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人泌尿生殖道分泌物等临床样本中沙眼衣原体DNA的试剂盒。

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YY/T 1462-2016 甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法) 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。

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