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YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。

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YY 0948-2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

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YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。

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YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和在线(on-line)血液滤过或在线(on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水的最低要求。
本标准不涉及水处理设备的操作亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。这些操作只能由专业透析人员负责操作。
本标准不适用于透析液再生系统。

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本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
本标准仅适用于多功能系统的贮血器件该系统可能有整体性的部件如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。

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YY 0831的本部分规定了体部多源γ射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。
本部分适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统(以下简称系统)该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的也可以是静止的)对体部病变区域进行聚束辐照。

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YY/T 0066-2015 眼科仪器 名词术语 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准界定了眼科仪器的名词术语和定义。
本标准适用于眼科仪器标准的制定、技术文件的编制、教材和书刊的编写及文献的翻译等。

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YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。

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YY/T 0113-2015 牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了牙科复合树脂耐磨耗性能的测试方法。
本标准适用于光固化和化学固化的牙科复合树脂耐磨耗性能的测试。

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YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于CT扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

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YY/T 0328-2015 一次性使用动静脉穿刺器 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器(以下简称穿刺器)的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。

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YY/T 0330-2015 医用脱脂棉 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了医用脱脂棉的要求。
本标准适用于采用棉葵草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的不含任何有色添加物质的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。

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YY/T 0913-2015 牙科 旋转器械用心轴 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了适用于牙科用切盘和抛光器械的心轴的要求、试验和包装标签。
本标准使用了YY 0873(所有部分)中的编码系统,该15数位的编码系统用于标记所有类型的牙科旋转器械。

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YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。

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YY/T 0921-2015 医用吸水性粘胶纤维 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的要求及试验方法。
本标准适用于通过粘胶法生产的再生纤维素的新纤维,经漂白、粗疏处理而成的不含任何有色添加物质的医用吸水性粘胶纤维。医用吸水性粘胶纤维可替代医用脱脂棉使用。

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