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【行业标准】 心肺转流系统　一次性使用动静脉插管

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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0948-2015

  • 标准名称：

    心肺转流系统　一次性使用动静脉插管

  • 英文名称：

    Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2017-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆

  • 起草单位：

    东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 YY0948—2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 Cardiopulmonarybypasssystems— Arteriovenouscannulaforsingleuse 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。 本标准起草单位:东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检 验中心。 本标准主要起草人:洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆。 Ⅰ YY0948—2015

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