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- YY 0948-2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
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适用范围:
本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管(以下简称动静脉插管)的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。
本标准适用于动静脉插管供配套心肺转流系统在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。
标准号:
YY 0948-2015
标准名称:
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
英文名称:
Cardiopulmonary bypass systems—Arteriovenous cannula for single use标准状态:
现行-
发布日期:
2015-03-02 -
实施日期:
2017-01-01 出版语种:
中文简体
- 其它标准
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
YY0948—2015
心肺转流系统
一次性使用动静脉插管
Cardiopulmonarybypasssystems—
Arteriovenouscannulaforsingleuse
2015-03-02发布 2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前 言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:东莞科威医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检
验中心。
本标准主要起草人:洪良通、刘鹏、刘贻声、何晓帆。
Ⅰ
YY0948—2015
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