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本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于气压弹道式碎石设备。
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本标准规定了干扰电治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。
本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法。 本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料不包括对其他新功能的评价。
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本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价,包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。
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本标准规定了磁刺激设备的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于条款3.1中所定义的磁刺激设备(以下简称设备)。 本标准不适用于下列设备: ——永磁类设备; ——旋磁类设备; ——热磁振子治疗设备。
本标准规定了尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪(以下简称分析仪)。
本标准规定了肘、膝关节被动运动设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于3.1规定的设备。
定价: 21元 / 折扣价: 18 元 加购物车
本标准规定了肌电生物反馈仪(以下简称肌反仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法。 本标准适用于3.1规定的肌反仪。 本标准不适用于使用针电极记录肌电信号的仪器和肌电诱发电位仪。
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于基于透射免疫比浊原理,在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂(盒)。
本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体。
本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理利用抗人IgM(μ链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒或间接酶联免疫吸附法原理利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgM及其他试剂组成的试剂盒用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体。
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。 本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头)(以下简称接头)接头供体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。
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