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【行业标准】 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

本网站 发布时间： 2016-01-04
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适用范围：

本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)（透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒)。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1255-2015

  • 标准名称：

    免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)

  • 英文名称：

    Immunoturbidimetry reagent (kit)

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-02

  • 实施日期：

    2016-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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