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YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路 被代替 发布日期 :  2002-01-07 实施日期 :  2002-04-01

本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器组件血浆管路(以下简称管路)的要求,以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应,与血浆分离杯、采血器相适应。

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YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。 YY 0585的本部分包括: a) 两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM); 注:开关的标记取决于连接的数量, 可以对其可能的功能位置的数量另加一个补充说明。如用一条斜线和开关可能的位置数量的数字来表明。如,3/4路开关表示有四个可能位置的三路开关。 〖ZK)〗 b) 带有注射座的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV); c) 塞子(S)或连接器(A)

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除下述部分外,GB 9706.1—2007的第1章适用。 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。

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YY 0714.2-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0714的本部分规定了适合长期用的义齿软衬材料的软硬度与弹性的要求。

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YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架 被代替 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

1.1 YY/T 0663的本部分在现有医学知识的基础上规定了血管支架的各种要求。关于安全性本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面都有要求。
1.2 本部分的适用范围包括用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架。这些器械可以是具有或不具有表面改性的支架例如药物和/或其他涂层。
1.3 本部分适用于作为血管支架释放组成部分的输送系统。
1.4 本部分不包括用于血管支架植入之前的程序和器械如球囊血管成形术器械。
1.5 本部分不包括生物可吸收及聚合物支架和涂层的降解以及其他时间依从性方面的内容。
1.6 除灭菌以外本部分不包括动物组织产品评价方面的要求。

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YY 0570-2005 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

增补: 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置,这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 本专用标准不适用于: ——患者牙科椅; ——检查椅和沙发; ——诊断和治疗设备的患者支撑系统; ——手术台加热毯; ——患者转移设备; ——输送台和床; ——病床; ——野外手术台

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YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

除下述内容外,通用标准中的本章适用。

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YY 0571-2005 医用电气设备 第2部分:医院电动床安全专用要求 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

增补: 本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床(以下简称床)的安全要求

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YY 0455-2003 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

代替: 本专用标准适用于2.2.101定义的婴儿辐射保暖台的安全要求。 供医院婴儿护理环境外使用的婴儿辐射保暖台、有加热垫的婴儿辐射保暖台和由内部电源供电的婴儿辐射保暖台的安全专用要求,不包括在本标准内

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YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

除下列条文外,通用标准的该章适用。

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YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。

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YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
注1: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用于其他无菌区域或适用于YY/T 0506系列标准规定的手术单。
注2: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用容器过滤器或作为容器内的包裹,则附加要求和/或其他可能适用。见YY/T 0698.8。

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YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。
本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。

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YY/T 0170.2-1994 丁字形牙挺 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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YY/T 0173.2-1994 手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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