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YY 0600.2-2007 医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

【行业标准】医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

本网站发布时间： 2024-05-06

YY 0600.2-2007
被代替
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标准简介

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适用范围：

除下述部分外，GB 9706.1—2007的第1章适用。修改： YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。

读者对象：

生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY 0600.2-2007
标准名称：
医用呼吸机　基本安全和主要性能专用要求　第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
英文名称：
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
标准状态：
被代替
发布日期：
2007-01-31
实施日期：
2008-02-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.10
中标分类号：
C46

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
MOD 修改采用

出版信息

页数：
28 页
字数：
44 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
丁德平、李理
起草单位：
上海德尔格医疗器械有限公司
归口单位：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
提出部门：
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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