YY/T 0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求,包括:
a) YY/T 0809.1—2010中分类a)中,部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表面粗糙度要求;
b) YY/T 0809.1—2010中分类a)中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求;
c) YY/T 0809.1—2010中分类b)中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差;
d) YY/T 0809.1—2010中分类c)中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差。
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除下列章条外,GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的该章适用。 增加: 本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。 但不包括下列设备: ——用于植入的或与被植入电极连接的仪器; ——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备); ——用于神经病学研究的设备; ——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31); ——体戴式设备; ——用于外科手术时用的刺激器; ——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40); ——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40); ——心脏除颤设备; ——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器
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