【行业标准】医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

YY 0607-2007
被代替
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标准简介

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适用范围：

除下列章条外，GB 9706.1—1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》的该章适用。 增加： 本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。 但不包括下列设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的仪器； ——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备)； ——用于神经病学研究的设备； ——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31)； ——体戴式设备； ——用于外科手术时用的刺激器； ——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——心脏除颤设备； ——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器

基本信息

标准号：
YY 0607-2007
标准名称：
医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2:—Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
标准状态：
被代替
发布日期：
2007-01-31
实施日期：
2008-02-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.60
中标分类号：
C41

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
IDT 等同采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
22 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
张学浩吴刚高山段乔峰
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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