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【行业标准】 医用电气设备　第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

增补：
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0669-2008

  • 标准名称：

    医用电气设备　第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2008-10-17

  • 实施日期：

    2010-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.60

  • 中标分类号：

    C40

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用电气设备　第2-50部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    30 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    叶岳顺 郑建 林定余 孙瑜 韩坚城 黄丹 杜堃

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、宁波戴维医疗器械有限公司

  • 归口单位：

    全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 提出部门：

    全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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