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YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金 现行 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-01-01

YY/T 0605的本部分规定了外科植入物用锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金的特性及相应的试验方法。 注:取自成品的试样,按照其采取的处理方式的不同,力学性能可不必遵循本部分的规定

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YY 0285的本部分规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。

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YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。

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YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-12-01

YY 0286的本部分规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的要求。
本部分适用于带有标称孔径为0.22 μm1)、1.2 μm、2.0 μm~5.0 μm的药液过滤器的输液器。

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YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器 现行 发布日期 :  2017-07-17 实施日期 :  2019-01-01

YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求以下简称“避光输液器”。
本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

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YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-12-01

YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。

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本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

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YY/T 0873的本部分规定了牙科专用的金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的特征编码数字。本部分的3位数字构成了15位全数组中的第4组3位数,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。
本部分也给出了15位编码数字以外的一个3位数编号。此3位数编号可用于提供金刚石旋转器械和金刚石涂层切盘的附加信息。这些附加信息由牙科器械制造商自行决定是否采用。

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YY/T  0873的本部分规定了心轴和专用器械如切骨钻、种植钻、环钻、刮蜡器和抛光器械的特征编码数字。这3位数字构成了15位全数组编码数字的第4组的3位数字,编码原则在YY/T 0873.1和YY/T 0873.2中已予以说明。

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YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分: 机动一体式 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

YY/T 0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针——机动一体式(下称“活检针”)的要求。
本部分适用于一次性使用的针体与机械动力装置在制造时即被组合成一体,使用时借助机械动力装置进行自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动一体式活检针。

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YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

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本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法,不论它们是否是电动的。
本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。
本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

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YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。

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YY/T 1426.2-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。

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YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血,使用动物血液进行试验,可参照本部分,其适宜性应进行论证。

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