代替：
本标准适用于一切包括带自动装载和卸载系统的灭菌器，它们有一个或多个灭菌室，采用热空气或
热惰性气体，在接近于大气压力下运行，拟用于处理医用材料及供试验室处理使用。
注1： 自动装载和卸载系统的安全性能，采用国家安全规范或其他安全规范和法规。
注2： 通常对采用高温的设备推荐配置自动控制，因为手动控制可能会对操作人员产生严重的危害。

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本文件规定了腹膜透析设备的要求，并描述了相应的试验方法本文件适用于腹膜透析设备（以下简称设备）本文件不适用于：腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）；连续性血液净化设备；血液透析设备

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本文件规定了血液融化设备（以下简称融化设备）的要求，描述了相应的试验方法本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备

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本文件规定了舌象信息采集设备的要求，描述相应的试验方法本文件适用于舌象信息采集设备

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本文件规定了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）的组成、要求，描述了相应的试验方法本文件适用于CT扫描装置，其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置

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本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求，描述了相应的试验方法本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备，包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备（如大灯和放大镜）、移动的牙科设备或可携带的牙科设备此外，本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施（如车载或集装箱式移动牙科诊所）的非移动的牙科设备的要求

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本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能本标准不适用于:头灯；GB9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源；YY/T1120涉及的牙科用照明灯；GB7000.201和GB7000.204涉及的通用灯具；治疗用灯；具有特殊用途的专用光源，如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯；与手术器械连接的灯；GB7000.2涉及的应急照明灯

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