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【行业标准】 腹膜透析设备

本网站 发布时间： 2025-11-03
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适用范围：

本文件规定了腹膜透析设备的要求，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于腹膜透析设备（以下简称设备)。
本文件不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路)；
——连续性血液净化设备；
——血液透析设备。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1274-2025

  • 标准名称：

    腹膜透析设备

  • 英文名称：

    Peritoneal dialysis equipment

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-06-18

  • 实施日期：

    2027-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    17 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    吴少海、蔡海青、罗洁伟、田莉艳、黄麒谕、陈华燕、王晶、郭宝才、王洪利、孟庆海、候春雷、刘锦焕

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、福州东泽医疗器械有限公司、深圳智立医学技术有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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