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YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。

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YY 0493-2011 牙科学 弹性体印模材料 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法。

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YY 0827-2011 医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

补充:
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱(见GB 11243)。

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YY 0833-2011 肢体加压理疗设备 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了肢体加压理疗设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于下列设备:
——止血设备;
——防褥疮气垫;
——冲击波治疗设备;
——拔罐器;
——气囊式体外反搏装置。

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YY 0837-2011 牙科手机 牙科气动马达 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了由牙科治疗机控制的,与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性能要求和试验方法。
本标准还规范了制造商的使用说明书、标志和包装。
本标准引用了GB 9706.1—2007(医用电气设备的安全基础标准)。凡有引用之处均标明了GB 9706.1—2007标准中的条款号。
本标准所规定条款优先于GB 9706.1—2007标准。
只有在本标准中所列明的条款才是适用的。

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YY 0838-2011 微波热凝设备 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求(以下简称设备)。
组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。

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YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。

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YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

除下列条文外,通用标准的该章适用。

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本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求,电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。
本专用标准的目的是规定加热设备的要求和符合性验证方法,将其对患者和操作者的风险降低到最小。

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YY 0836-2011 牙科手机 牙科低压电动马达 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。
牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。
本标准所列举的条款优先于GB 9706.1—2007标准。
只有在本标准中所列明的条款才是适用的。
本标准引用了GB 9706.1—2007。凡有引用之处均标明了GB 9706.1—2007标准中的条款号。

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YY/T 0823-2011 牙科氟化物防龋材料 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了牙科氟化物防龋材料的要求及检验方法。
本标准适用于以氟化物为有效成分,用于预防龋齿的牙科材料。

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YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用静脉曲张压缩袜 (包括订制袜)的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械治疗腿部静脉和/或淋巴疾病的压缩袜(以下简称“压缩袜”)。本标准没有给出压缩袜制造方面的要求。

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YY/T 0862-2011 眼科光学 眼内填充物 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。
本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。

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YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1中规定的电极。
本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

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YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求,涵盖用于任何必要连接的部件,这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分,也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分,诸如鼻罩、排气口和头带。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。
本部分不包括对口腔矫治器的要求。

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