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【行业标准】 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。
本标准适用于波长为1 064 nm的连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机能对组织进行凝结、汽化、碳化和熔融。 

读者对象:

医疗工作者

基本信息

  • 标准号:

    YY 0307-2011

  • 标准名称:

    连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

  • 英文名称:

    Nd:YAG laser medical instrument with continuous wave(CW)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2011-12-31
  • 实施日期:

    2013-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.60
  • 中标分类号:

    C41

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    17 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    黄丹、孙瑜、杜堃、韩坚城
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
  • 归口单位:

    全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
  • 提出部门:

    全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 YY0307—2011 代替YY0307—2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 Nd:YAGlasermedicalinstrument withcontinuouswave(CW) 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前 言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代 替 YY0307—2004 《连 续 波 掺 钕 钇 铝 石 榴 石 激 光 治 疗 机 通 用 技 术 条 件》,与 YY0307—2004相比,主要变化如下: ———简化了第4章,删除了规格、型号等; ———删除了原标准中5.3“激光功率指示器”,5.4“激光输出控制”,5.6“激光光纤传输系统”; ———修改了5.5“光束传输系统要求”,5.7“脚踏开关”,5.10“外观”,8“标志、标签和使用说明书”和 9“包装、运输、储存”; ———增加了 “防护眼镜的要求”; ———删除了附录A和附录B; ———全面贯彻执行GB9706.20—2000《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用 要求》和GB7247.1—2001《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》的要求。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。 本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所负责 起草。 本标准主要起草人:黄丹、孙瑜、杜堃、韩坚城。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———YY0307—2004。 Ⅰ YY0307—2011