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【行业标准】 眼科光学 眼内填充物

本网站 发布时间: 2024-05-06
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适用范围:

本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。
本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0862-2011

  • 标准名称:

    眼科光学 眼内填充物

  • 英文名称:

    Ophthalmic optics—Ocular endotamponades
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2011-12-31
  • 实施日期:

    2013-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.70
  • 中标分类号:

    C40

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《眼科光学 眼内填充物》(英文版) MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    26 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    陈献花、方丽、张莉、赵金川、李雪来
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
  • 归口单位:

    全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局