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YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。 注: 宜注意YY 0450.1中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求和YY 0450.2规定了用于套针外周导管的管塞

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YY 0573.4-2010 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 被代替 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。
本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3—2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。
注:本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能,但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。

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YY/T 0681的本部分规定了能检测透明膜和透气材料之间用丝线形成的密封边中大于或等于50 μm 通道,并识别出通道位置所用材料和程序。将一种染色液局部作用于供泄漏试验的密封边,与染色液接触一个规定的时间后,目力检验包装上的染色穿透。
本试验方法预期用于透明膜和透气材料之间形成的密封边的检验。本试验方法只限用于能保持染色液并能在20 s的最低时间内不会使整个密封区都变色的透气材料。无涂胶纸特别容易受染色液渗透影响,在使用本试验方法时必须认真予以评价。
本试验方法要求不透明的包装材料对染色液有好的衬托。

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YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时,注射器会自动失效。 本部分没有规定自毁特性的设计要求,由制造商自行确定。 本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO 595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO 78862中有规定)、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。 注:ISO 7886第4部分有关带防止重复使用特性的注射器标准正在起草中

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YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求,该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压, 使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。

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YY/T 1980-2025 一次性使用无菌切口保护套 现行 发布日期 :  2025-06-18 实施日期 :  2026-07-01

本文件规定了一次性使用无菌切口保护套(以下简称切口保护套)的分类与标记、材料、要求、标签和说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法本文件适用于内窥镜手术或开放手术时,对窥镜洞口或手术切口起到固定、牵开、扩张和隔离污染作用的切口保护套本文件不适用于一次性使用内窥镜保护套

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