本文件规定了彩色超声影像设备(简称“彩超”)的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于彩色超声影像设备。

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本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于为完成治疗目的，在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。

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本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备（以下简称“B超”）接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能，其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。

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本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。
本标准适用于微创内窥镜手术所使用的其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。

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本标准规定了肘、膝关节被动运动设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于3.1规定的设备。

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本标准规定了超声软组织切割止血手术设备（以下简称设备）的要求和试验方法。
本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。
本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备（HITU）。

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本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义，以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。
本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。

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本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于将加压腔体套在肢体外周，按照一定治疗程序对肢体施加正压，通过变化的气压对患者进行物理治疗的电气设备。

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本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备（以下简称设备）的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于振动叩击排痰机。

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本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz～25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。

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本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量（热效应），对人体进行治疗的电气设备（以下简称设备）的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。

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本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于超声标称频率在2.0 MHz～15.0 MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

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本标准描述的方法用于协助超声理疗设备（以下简称“设备”）的使用者核查这类设备的性能。其主要适用于理疗师、医学从业人员、脊椎按摩师、正骨医师、美容师、队医、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、商业测试人员、检验机构或制造商等。
注： 本标准中涉及资料性的所有公开出版物的名称列于参考文献。

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本标准规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于气压弹道式碎石设备。

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