微信公众号随时随地查标准

QQ交流1群(已满)

QQ群标准在线咨询2

QQ交流2群

购买标准后,可去我的标准下载或阅读
GB 5083-2023 生产设备安全卫生设计总则 即将实施 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2025-01-01

本文件规定了各类生产设备安全卫生设计的总体要求、一般要求和特殊要求。本文件适用于除空中、水上交通工具,水上设施,电气设备以及核能设备之外的各类生产设备。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

在线阅读 收 藏

本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。
本文件不适用于以下情况: 
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式;
——由断层合成图像生成的2D图像;
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影;
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。

定价: 70元 / 折扣价: 60 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/Z 43281-2023 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南 即将实施 发布日期 :  2023-11-27 实施日期 :  2024-06-01

本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验室培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导,包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。
本文件不包括自测产品。

定价: 54元 / 折扣价: 46 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 12257-2023 激光治疗设备 氦氖激光治疗机 即将实施 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了氦氖激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为632.8 nm,用于人体照射的氦氖激光治疗机(以下简称治疗机)。

定价: 29元 / 折扣价: 25 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 11748-2023 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机 即将实施 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成、产品分类、要求和试验方法。本文件适用于输出波长为9 μm~11 μm的二氧化碳激光治疗机(以下简称治疗机)。

定价: 31元 / 折扣价: 27 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则 现行 发布日期 :  2023-03-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了制药机械(设备)(以下简称制药装备)材料选用的总体要求、材料选用步骤、材料的分类、金属材料的选用、非金属材料的选用和未知材料的选用。 
本文件适用于制药装备中凡与物料、或有要求的工艺介质直接接触材料的选用,也适用于食品机械及设备。

定价: 43元 / 折扣价: 37 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南 现行 发布日期 :  2023-03-17 实施日期 :  2023-10-01

本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南,内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。
本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

在线阅读 收 藏

本文件规定了评定洁净室及相关受控环境中设备和材料的适用性要求,提供了指南。本文件不适用于以下内容:--健康和安全要求;--清洁剂及清洁技术的相容性;--清洁性;--生物污染;--工艺和产品对设备和材料的特定要求;--设备的设计细节。

定价: 43元 / 折扣价: 37 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 42123-2022 个人健康设备通信规范 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2023-07-01

本文件规定了个人健康设备通信规范,包括个人健康设备与健康信息管理终端(例如外部计算机、移动通信终端、机顶盒)之间的通信模型、协议构成以及即插即用等。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下的个人健康设备的即插即用和个人健康设备的通信设计。本文件不涉及个人健康设备的健康信息管理终端与其他上层管理系统(个人健康记录系统、康复管理系统等)。

定价: 54元 / 折扣价: 46 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 42139-2022 个人健康设备信息交互模型 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2023-07-01

本文件确立了个人健康设备信息交互模型架构、建模规则及各类型个人健康设备建模表,并规定了生命体征类、运动类和环境类个人健康设备的属性名称、属性描述和建模规则。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下个人健康设备制造商和设备软件开发人员对个人健康设备的开发。

定价: 59元 / 折扣价: 51 加购物车

在线阅读 收 藏

本文件适用于评估在洁净室及相关受控环境中使用的机械、测试设备、工艺设备、部件及工具等设备的适用性。根据GB/T 25915.1,关注悬浮粒子粒径范围为0.1 μm至大于或等于5 μm。
本文件不适用于:
——根据微生物污染评估适用性;
——对清洁剂及清洁技术的适用性进行测试;
——设备和材料的可清洁性;
——设备设计及材料选择的要求;
——材料的静电、热学等物理性能;
——具体工艺场合设备性能的优化;
——测试统计方法的选用;
——当地安全法规的条款和要求。

定价: 43元 / 折扣价: 37 加购物车

在线阅读 收 藏
GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2023-07-01

本文件规定了临床医疗影像设备数据通信(包括信息交换和网络通信支持下的数据交换)要求,以及在网络中,临床医疗影像设备如何使用OSI网络中的应用层、表示层、会话层进行通信。本文件适用于具有数字医学成像接口的临床医疗影像设备与医学影像存储和归档系统之间的通信。

定价: 59元 / 折扣价: 51 加购物车

在线阅读 收 藏

本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。
高流量呼吸治疗设备:
——预期用于有自主呼吸的患者;和
——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。
示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。
示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。
示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。
高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。
注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。
高流量呼吸治疗设备可以是:
——完全集成的ME设备;或
——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。
当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。

定价: 100元 / 折扣价: 85 加购物车

在线阅读 收 藏

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。

定价: 54元 / 折扣价: 46 加购物车

在线阅读 收 藏

GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。

定价: 49元 / 折扣价: 42 加购物车

在线阅读 收 藏
188 条记录,每页 15 条,当前第 1 / 13 页 第一页 | 上一页 | 下一页 | 最末页  |     转到第   页