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YY 0286.6-2009 专用输液器 第6部分:一次性使用流量设定微调式输液器 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器(以下简称:输液器)的要求,以保证与其他静脉输液器具相适应。流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。

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YY 0321.2-2009 一次性使用麻醉用针 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0321的本部分规定了公称外径为0.4 mm~2.1 mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求。

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YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的要求。
本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器),与一次性使用麻醉穿刺针配套使用。

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YY/T 0282-2009 注射针 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-10-01

本标准规定了公称外径0.4 mm~1.6 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

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本标准规定了用于150 kV以下X射线管电压测量的非接入式仪器的性能要求和相关的符合性试验。本标准还描述了校准方法,并给出了在与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。在诊断放射学中的测量应用包括乳腺成像、计算机体层摄影(CT)、牙科放射学和X射线检查。本标准不涉及此类仪器的安全,适用的电气安全要求见GB 4793.1。

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YY/T 0724-2009 双能X射线骨密度仪专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了双能X射线骨密度仪(以下简称骨密度仪)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于基于双能量X射线吸收法的骨密度仪。该产品用于医疗单位对人体骨骼的骨密度进行测量和分析。本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备(CT机)进行骨密度测量的装置。

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YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。
本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械,但不适用于动力驱动系统本身。
关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。
本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
注: 无源外科植入物参考标准见参考文献。

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YY/T 0740-2009 医用血管造影X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机 (简称血管机)的分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明适用长时间的透视引导介入操作的X射线设备。

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YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了数字化医用X射线摄影系统(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。

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YY/T 0742-2009 胃肠X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了胃肠X射线机(以下简称胃肠机)的分类、要求、试验方法等。本标准适用于制造商声明的预期用途具有胃肠检查功能的X射线机。本标准不适用于采用平板探测器的胃肠机。

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YY/T 0744-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了移动式C形臂X射线机(以下简称C形臂X射线机)的分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于有移动式C形臂机械支撑装置的X射线机。该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。

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YY/T 0746-2009 车载X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

本标准规定了车载X射线机(以下简称车载机)的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于固定安装在运输车辆上的医用诊断X射线机,该产品主要供医疗单位在非固定场所作透视和(或)摄影用。

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YY/T 0290.6-2009 眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体有效期的试验。这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

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YY/T 0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列出了满足YY/T 0466的本部分要求的符号。
YY/T 0466的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器械符号。这些符号可用在器械或包装或随附文件上。

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YY/T 0698的本部分规定了用符合YY/T 0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透气材料和符合本部分4.2.2规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。

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