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YY/T 0686-2008 医用镊 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了医用镊的型式与命名,要求,试验方法,检验规则,标志,包装,运输和储存。
本标准适用于供夹持组织和敷料用的医用镊。

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YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

1.1 本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。 本测试方法适合于在机械方法作用下,支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试 方法可以在室温下进行,除非某种材料有特殊的温度要求,试验温度应在报告中指明(如果适用)。 1.2 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题,本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安 全与健康评价机制以决定其适用性。

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YY/T 0706-2008 乳腺X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于使用具有X射线胶片增感屏,采用接触式和放大式操作的乳腺摄影X射线机,该机专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。
本标准不适用于数字成像装置、活组织检查板和立体定位装置等专用附件。

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YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。
本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。

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YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

YY 0286的本部分规定了贮液容器不大于300 mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器(以下简称输液器)的要求,以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。 本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器(见YY 0286.2)。

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YY 0636.3-2008 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求(见图1)。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。 含有电气控制元件(如电子定时器)的吸引设备,同时还应符合GB 9706.1—2007要求。

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YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品,该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。

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YY/T 0290.1-2008 眼科光学 人工晶状体 第1部分:术语 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

YY 0290的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。

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YY/T 0290.4-2008 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。

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YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

YY/T 0606的本部分规定了用于制备组织工程医疗产品的壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本部分适用于壳聚糖及其盐类,可用于制备组织工程医疗产品。

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YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。

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YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

YY/T 0606的本部分适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。

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YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。

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YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法——肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂,根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试菌划分为“敏感(S)”、“中介(I)”和“耐药(R)”。另外,MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴,但为了适应临床需要,根据不同抗菌剂细菌组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的可比性与可靠性,其他药敏试验方法(如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备)应该和本参考方法进行比对以确定其准确性。

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YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 被代替 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

YY 0290的本部分规定了人工晶状体(IOL)材料的生物相容性评价专用要求,也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。

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