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【行业标准】 眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性

本网站 发布时间： 2022-09-27
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适用范围：

YY 0290的本部分规定了人工晶状体（IOL）材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0290.5-2008

  • 标准名称：

    眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性

  • 英文名称：

    Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2008-10-17

  • 实施日期：

    2010-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040

  • 中标分类号：

    C40

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《眼科植入物　人工晶状体　第5部分：生物相容性》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    38 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    何涛 陈献花 贾晓航 郑建 张莉 姜晓路

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 提出部门：

    全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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