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YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 2部分:附件 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

YY 0585的本部分适用于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。 YY 0585的本部分包括: a) 两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关(SM); 注:开关的标记取决于连接的数量, 可以对其可能的功能位置的数量另加一个补充说明。如用一条斜线和开关可能的位置数量的数字来表明。如,3/4路开关表示有四个可能位置的三路开关。 〖ZK)〗 b) 带有注射座的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV); c) 塞子(S)或连接器(A)

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除下述部分外,GB 9706.1—2007的第1章适用。 修改: YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。

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YY 0636.2-2008 医用吸引设备 2部分:人工驱动吸引设备 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。

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YY 0714.2-2009 牙科学 活动义齿软衬材料 2部分:长期使用材料 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0714的本部分规定了适合长期用的义齿软衬材料的软硬度与弹性的要求。

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YY 1045.2-2010 牙科手机 2部分:直手机和弯手机 被代替 发布日期 :  2010-12-27 实施日期 :  2012-06-01

YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法,还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外,还有其他许多方面,如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求,则认为是符合要求的。
这些手机是以电动或气动马达为动力。

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YY/T 0170.2-1994 丁字形牙挺 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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YY/T 0173.2-1994 手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉 被代替 发布日期 :  1994-07-02 实施日期 :  1994-11-01

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YY/T 0176.2-1997 普通手术剪 被代替 发布日期 :  1997-08-27 实施日期 :  1998-01-01

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YY/T 0338.2-2002 气管切开插管 2部分:小儿用气管切开插管 被代替 发布日期 :  2002-09-24 实施日期 :  2003-04-01

YY 0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0 mm~6.0 mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管接头和转换接头的要求。
YY 0338本部分不适用于特殊气管切开插管。

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YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂 2部分:溶血剂 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

本部分规定了血细胞分析仪应用试剂溶血剂的命名与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本部分适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪用溶血剂

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YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求。
注: 各特性的性能要求按YY/T 0506.的表1、表2和表3,并按YY/T 0506.进行评价。

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YY/T 0506的本部分规定了手术单、手术衣和洁净服的性能要求和试验方法。

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YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 2部分:测量方法 被代替 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。

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YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管内器械 2部分:血管支架 被代替 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

1.1 YY/T 0663的本部分在现有医学知识的基础上规定了血管支架的各种要求。关于安全性本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面都有要求。
1.2 本部分的适用范围包括用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架。这些器械可以是具有或不具有表面改性的支架例如药物和/或其他涂层。
1.3 本部分适用于作为血管支架释放组成部分的输送系统。
1.4 本部分不包括用于血管支架植入之前的程序和器械如球囊血管成形术器械。
1.5 本部分不包括生物可吸收及聚合物支架和涂层的降解以及其他时间依从性方面的内容。
1.6 除灭菌以外本部分不包括动物组织产品评价方面的要求。

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YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
注1: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用于其他无菌区域或适用于YY/T 0506系列标准规定的手术单。
注2: 按制造商规定的预期使用,材料还可能适用容器过滤器或作为容器内的包裹,则附加要求和/或其他可能适用。见YY/T 0698.8。

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