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YY/T 1106-2023 电动手术 即将实施 发布日期 :  2023-01-13 实施日期 :  2026-01-15

本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
注: 参见通用标准的4.2。
本文件不适用于:
——患者牙科椅;
——检查椅和沙发;
——诊断和治疗设备的患者支撑系统(参见GB 9706.243);
——手术台加热毯(参见YY 9706.235);
——患者转移设备;
——输送台和床;
——医疗床(参见YY 9706.252);
——野外手术台。
如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用,诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。

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YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分:手术安全专用要求 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

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YY/T 1106-2008 电动手术 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了电动手术台(以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动手术台,该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。

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YY 0570-2005 医用电气设备 第2部分:手术安全专用要求 被代替 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

增补: 本专用标准规定了2.12.101定义的手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括2.12.104定义的传动装置,这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。 本专用标准不适用于: ——患者牙科椅; ——检查椅和沙发; ——诊断和治疗设备的患者支撑系统; ——手术台加热毯; ——患者转移设备; ——输送台和床; ——病床; ——野外手术台

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