【行业标准】医用电气设备　第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求

本网站发布时间： 2023-03-16

YY 9706.246-2023
即将实施
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标准简介

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适用范围：

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
替换：
本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。
注：参见通用标准的4.2。
本文件不适用于：
——患者牙科椅；
——检查椅和沙发；
——诊断和治疗设备的患者支撑系统(参见GB 9706.243);
——手术台加热毯(参见YY 9706.235);
——患者转移设备；
——输送台和床；
——医疗床(参见YY 9706.252);
——野外手术台。
如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用，诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。

基本信息

标准号：
YY 9706.246-2023
标准名称：
医用电气设备　第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-01-13
实施日期：
2026-01-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.99
中标分类号：
C46

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2-46部分:手术台基本安全和基本性能专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
24 页
字数：
38 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
岑建徐超陶华张金淼陈弸中
起草单位：
南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海市医疗器械检验研究院
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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