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本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。
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本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
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本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。 注:可接受准则由包装生产商和医疗器械制造商共同确定。 本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。
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本标准规定了一次性使用肠营养导管、一次性使用肠给养器及其连接件的设计和试验要求。 本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求。 注:预期通过口、鼻插入的肠营养导管,其整个管体、或头端、或通过断续标记的方法使其具有射线探测性。目前尚没有通用的射线可探测性的试验方法。但正在考虑制定这样一个标准的方法
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