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YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

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YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准为灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术提供相应的指南。
本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验而不适用于常规的灭菌试验。
本标准不适用于医疗器械清洁效果确认或消毒确认中的微生物挑战或染菌过程。

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YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 152231中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO 152231的符号易于被目标群理解。

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本标准规定了用于口腔的医疗器械的分类及其生物相容性临床前评价与试验项目的选择。

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