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T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范 现行 发布日期 :  2023-12-31 实施日期 :  2024-01-16

目次前言引言心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4.临床试验方案设计5.设计要点附录A:心血管介入类医疗器械临床试验方案范本参考文献

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本文件提供了基于ICF的心血管系统疾病康复评价量表及其具体应用的指导和建议,给出了身体结构、身体功能、理解和交流、身体活动、自我照护、与人相处、生活活动、和社会参与八个领域各条目评价中需考虑的要点。本文件适用于对18岁以上患有心血管系统疾病急性期和亚急性期的人群近30天内的健康状况和与健康有关的状况的评估。可供医务人员、公共健康管理系统及相关政府部门使用。注:新发病不足30天的患者,按实际发病天数评估其健康状况和与健康有关的状况。

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T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高洁净 CoCr 基合金铸造管坯 现行 发布日期 :  2023-04-24 实施日期 :  2023-10-01

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T/GDPHA 030-2021 心血管疾病研究通用标准数据集 现行 发布日期 :  2021-06-15 实施日期 :  2021-07-01

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T/CIATCM 065-2020 中医心血管科电子病历基本数据集 现行 发布日期 :  2020-10-15 实施日期 :  2020-10-31

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