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本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件(以下简称注射件)的组成、材料、要求、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于装配在输液、输血器具上,通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件。
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本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。
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