本文件规定了视觉敏锐度测量用投影和电子视力表（以下简称“视力表”）的要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。
本文件适用于视觉敏锐度测量用投影和电子视力表。

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本文件描述了采用经校准的水听器测量由医用超声设备在液体中所产生声场的方法，包括取决于待表征声场频谱成分的带宽标准和校准频率范围要求。
本文件：
——给出了基于声学基础的一组可测量的声学参数；
——给出了在这些测量的特定假设条件下的一组可导出的辅助性声学参数，称为导出声学参数；
——给出了可用于确定声压参数的测量步骤；
——给出了采用经校准的水听器进行声学参数测量的条件；
——给出了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器而引起的限制进行修正的步骤，并用于估计相应的不确定度。
本文件适用于使用超声水听器进行医用超声场的测量和特征描绘。

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本文件规定了验收试验和稳定性试验的实施准则和测试频率。IEC 62563-1中规定了评价方法。本文件的范围针对可使用基本测试工具进行目视评价或试验测量的实际测试。
本文件适用于医学影像显示系统，该系统可以在彩色和灰阶影像显示系统上以灰阶值的形式显示单色影像信息。
本文件不适用于信息显示器，也不适用于仅用来控制医疗信息技术参数的显示器。

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本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于纺织型人工韧带，其他类型的人工韧带参考使用本文件。

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本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。

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本文件规定了腹膜透析设备的要求，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于腹膜透析设备（以下简称设备)。
本文件不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路)；
——连续性血液净化设备；
——血液透析设备。

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本文件规定了便携式电动输液泵的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵。
本文件不适用于以下设备：
——肠内营养泵；
——胰岛素泵及相似临床应用的泵；
——其他对输液精度有特殊要求的专用便携式电动输液泵。
注： 对范围及相关条款的解释说明见附录A。

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本文件规定了舌象信息采集设备（以下简称“设备”）的要求，描述相应的试验方法。
本文件适用于舌象信息采集设备。

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本文件给出了医用洁净工作台（以下简称洁净台）的类型，规定了要求、标签及随机文件、包装、运输和贮存的内容，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗机构使用的医用洁净工作台。

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本文件规定了牙科磁性附着体的要求，描述了相应的试验方法。
牙科磁性附着体适用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体（包括阻塞器）等修复体，并提供固位、支撑和稳定性。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。

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本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备（包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统，以下简称PET/MR)的术语和定义、要求与试验方法。
本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。

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本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。
本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。

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本文件规定了医用血浆速冻机（以下简称速冻机）的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用血浆速冻机。本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。

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本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数)为54.5%～57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓捕环、网篮、导绳等医疗器械和外科植入物等用途的镍-钛形状记忆合金绳材。

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本文件规定了血液融化设备(以下简称融化设备)的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。

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