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GB/T 45948-2025 组织治理 指南 即将实施 发布日期 :  2025-06-30 实施日期 :  2026-01-01

本文件为组织治理提供了指导,给出了指导治理机构和治理小组如何履行职责从而实现组织宗旨的原则和关键实践环节。
本文件也为参与组织及其治理或受其影响的利益相关方提供参考。本文件适用于所有组织,不论其类型、规模、地点、结构或宗旨。

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YY/T 1950-2024 组织工程医疗器械 丝素蛋白 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了用于组织工程医疗器械产品的丝素蛋白的性能要求,以及标志、包装、运输和贮存等要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于制备组织工程医疗器械产品的丝素蛋白。
注1:本文件所指的丝素蛋白,是以天然桑蚕的茧层或生丝为原料,经过脱丝胶处理得到的产物(即天然丝素蛋白纤维)或脱胶后溶解再生等工艺处理后得到的产物(即再生丝素蛋白)。不包括经基因工程或转基因获得的丝素蛋白。
注2:其他外科植入物或敷料类等产品所用的丝素蛋白参考本文件。

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YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语 即将实施 发布日期 :  2025-02-26 实施日期 :  2026-03-01

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

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YY/T 1946-2024 肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法) 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件界定了肿瘤组织基因突变检测试剂盒(高通量测序法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义,规定了相关要求、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用基于探针捕获法或多重PCR 法的高通量测序的试剂盒,该试剂盒用于检测肿瘤患者的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织样本中的单核苷酸变异(SNVs)、插入缺失变异(Indels)、拷贝数变异(CNAs)、基因融合(Fusions)、肿瘤突变负荷(TMB)和(或)微卫星不稳定性(MSI)。本文件也适用于肿瘤组织-对照样本配对检测的试剂盒。
本文件不适用于采用全外显子组测序以及采用单分子测序技术进行肿瘤基因突变检测的试剂盒。
注: 对照样本可能是全血或癌旁组织样本,主要用于区分肿瘤FFPE 组织样本检测中的胚系突变。

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YY/T 1951-2024 组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-15

本文件规定了用于周围神经修复的生物源性周围神经植入物的性能指标、包装标识及贮存、运输等通用要求,描述了相应的检验方法。本文件适用于生物源性周围神经修复植入物。
本文件不适用于非生物源性周围神经植入物。
注:周围神经修复植入物主要包括:用于不同程度周围神经缺损修复的周围神经植入物;通过小间隙套接法,用于为损伤周围神经或断裂周围神经自发修复提供神经生长微环境,引导神经纤维选择性生长(趋化诱导)的周围神经套接管;用于周围神经损伤局部防粘连或者防止神经瘤形成的周围神经植入物。

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GB/T 36988-2018 组织工程用人源组织操作规范指南 现行 发布日期 :  2018-12-28 实施日期 :  2021-01-01

本标准规定了人源细胞、组织和以细胞、组织为基础的产品(HCT/Ps)在生产各个环节的要求,包括建立质量体系、设施、细胞及组织采集、加工、产品保存及运输、召回以及供体资质评估等。本标准适用于组织工程用人源细胞、组织或以细胞、组织为基础的产品的生产操作。本标准不适用于器官移植及生殖细胞的操作。

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GB/T 22658-2008 流通合作组织分类 现行 发布日期 :  2008-12-30 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了流通合作组织的相关术语和定义,流通合作组织的分类及其基本特征。
本标准适用于流通合作组织的建设和管理。

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GB/T 20091-2021 组织机构类型 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-12-01

本文件规定了组织机构的分类、编码方法及组织机构类型与代码。本文件适用于在中华人民共和国境内登记的所有组织机构的分类与编码。

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GB/T 45259-2025 差旅风险管理 组织指南 现行 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2025-02-28

本文件提供了差旅风险管理中理解组织及其环境、管理差旅风险、差旅风险评估、差旅风险应对、沟通与协调、方案跟踪和评审、方案记录和报告等内容的通用指南。
本文件适用于所有组织类型,不分行业或规模,覆盖的领域包括但不限于:商业组织、慈善和非营利组织、政府组织、非政府组织、教育组织。
本文件不适用于旅游及休闲差旅,但代表旅游及休闲差旅所属组织出差的人员除外。

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GB/T 8568-2013 铁路行车组织词汇 现行 发布日期 :  2013-11-27 实施日期 :  2014-05-01

本标准规定了有关铁路行车组织工作常用名词术语。
本标准适用于国家铁路、合资铁路、地方铁路及工矿企业专用铁路行车组织的生产管理、设计、科研、教学、出版等。

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GB/T 40352.1-2021 人类组织样本采集与处理 第1部分:手术切除组织 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理,以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。

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GB/T 43467-2023 商业会议组织管理指南 现行 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2023-12-28

本文件提供了商业会议组织管理总体原则、保障要素以及流程管理的建议。本文件适用于会议组织者对商业会议的组织管理工作。

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GB/T 13298-2015 金属显微组织检验方法 现行 发布日期 :  2015-09-11 实施日期 :  2016-06-01

本标准规定了金属显微组织检验的试样准备、试样研磨、试样抛光、显微组织显示、显微组织检验、现场金相及试验记录。
本标准适用于金相显微镜检查金属组织的操作方法。

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GB/T 40143-2021 志愿服务组织基本规范 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-05-21

本标准规定了志愿服务组织的基本要求、组织管理、志愿者管理、服务管理、评估与改进。本标准适用于志愿服务组织的运行和管理,开展志愿服务的其他组织可参照使用。

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GB/T 31867-2015 社会组织信用评价指标 现行 发布日期 :  2015-09-21 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了社会组织信用评价指标建立的基本原则和指标内容。
本标准适用于第三方信用评价机构的社会组织信用评价活动,其他相关评价活动也可参照使用。

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