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【行业标准】 组织工程医疗器械　胶原蛋白　术语

本网站 发布时间： 2025-06-20
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适用范围：

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1955-2025

  • 标准名称：

    组织工程医疗器械　胶原蛋白　术语

  • 英文名称：

    Tissue engineering medical device—Collagen—Terminology

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2025-02-26

  • 实施日期：

    2026-03-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    15 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    邵安良、徐丽明、张贵锋、刘兴兰、范代娣、王晓亮、段志广

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、中国科学院过程工程研究所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、西北大学

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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