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GB/T 19569-2004 洁净手术室用空气调节机组 现行 发布日期 :  2004-06-09 实施日期 :  2004-12-01

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GB/T 40352.1-2021 人类组织样本采集与处理 第1部分:手术切除组织 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理,以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。

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GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分:要求和试验方法 现行 发布日期 :  2005-01-24 实施日期 :  2005-07-01

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GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 现行 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-07-01

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械的要求。
本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本文件的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。

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YY/T 0175-2005 手术刀柄 现行 发布日期 :  2005-07-18 实施日期 :  2006-06-01

本标准规定了手术刀柄(以下简称刀柄)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于安装手术刀片后可切割人体软组织的手术刀柄

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YY/T 0174-2019 手术刀片 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-06-01

本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。
本标准适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片(以下简称刀片)。

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YY/T 1052-2004 手术器械标志 现行 发布日期 :  2004-11-08 实施日期 :  2005-11-01

本标准规定了手术器械标志的适用范围、标记示例和要求。 本标准适用于手术器械标志(以下简称标志)。 本标准不适用于外科植入物标志

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YY/T 1409-2016 等离子手术设备 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了等离子手术设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的等离子手术设备(以下简称“设备”)。对于一台多功能的设备本标准中规定的内容仅适用于设备的等离子手术功能设备的其他功能应符合其他相关标准的要求。

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YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-10-01

本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统(以下简称“RA设备”)。

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FZ/T 64054-2015 手术衣用机织物 现行 发布日期 :  2015-07-14 实施日期 :  2016-01-01

本标准规定了医院手术衣用机织物的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于以棉纤维为主克重为150 g/m2~250 g/m2制作医护人员手术衣用的染色机织物。

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YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。
本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。
本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。

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YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备 现行 发布日期 :  2018-01-19 实施日期 :  2019-01-01

本标准规定了超声骨组织手术设备(以下简称设备)的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于超声骨组织手术设备。本标准不适用于除去牙齿上斑块和结石的超声洁牙设备。

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YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。

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