我的标准 开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

AI 搜
标准详细信息 去购物车结算

【国家标准】 手术植入物　有源植入式医疗器械　第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

本网站 发布时间： 2016-03-23
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

暂无

基本信息

  • 标准号：

    GB 16174.1-2015

  • 标准名称：

    手术植入物　有源植入式医疗器械　第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-12-10

  • 实施日期：

    2017-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《手术植入物　有源植入式医疗器械　第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    44 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    俞及、文旋

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究