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GB 9706.202-2021 医用电气设备　第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

【国家标准】医用电气设备　第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB 9706.202-2021
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标准简介

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适用范围：

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
额定输出功率不超过50 W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本文件的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

基本信息

标准号：
GB 9706.202-2021
标准名称：
医用电气设备　第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
标准状态：
现行
发布日期：
2021-12-01
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.30
中标分类号：
C41

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
72 页
字数：
135 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
起草单位：
归口单位：
国家药品监督管理局
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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